上海市兒童醫院于2011年獲得原國家食品藥品監督管理局“藥物臨床試驗機構（以下簡稱機構）資格認定證書”。2015年、2017年先后通過國家藥物臨床試驗機構和專業資格認定及復核，共有15個專業具備國家藥物臨床試驗資格。2020年8月完成國家藥物臨床試驗醫療機構備案工作（藥臨床機構備字2020000556）。2018年3月完成國家醫療器械臨床試驗機構備案工作（械臨機構備201800038）。該機構是中國兒科人群臨床試驗協作網第一批成員單位，參與國家十三五重大專項子課題研究和多項國家衛健委兒童藥品綜合評價工作。

　　藥物臨床試驗機構隸屬于醫院，是獨立的藥物臨床試驗管理部門，日常工作由機構辦公室全面負責。機構下設機構辦公室、GCP藥房、檔案室等，統一管理醫院所有申辦方發起的臨床試驗。機構已有350余人次獲得院外GCP培訓證書，檢驗科通過ISO15189認證。在臨床試驗信息化方面機構擁有臨床試驗管理系統、醫學倫理等信息系統，基本實現了臨床試驗相關信息系統與醫院HIS、LIS、PACS及心電圖互聯互通?！　?nbsp;

　　基礎信息

　　機構人員信息